导语:史上“四个最严”新药品管理法刚实施,又遇到医保谈判大砍价,23款中成药价格腰斩,百亿市场面临萎缩。很明显,2019药企不好过,尤其小企业。我们看看有多少申请停产,保护性观望。
2019年12月4日,甘肃省药监局发布了关于陇西正大药业有限公司停产的公告,停产的原因是因资金紧缺,停产、停销。
这是新药品管理法实施后,第一家申请停产的药企。
就在同一天,安徽省药监局发布了《致全省中药饮片生产企业的公开信》,信中强调,新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起施行,对中药饮片生产质量管理及法律责任作出一些新规定,围绕鼓励创新、全生命周期管理要求,作出多项重大制度创新,同时强调加强事中事后监管,重典治乱,严惩重处违法行为。
信中说,希望全省各中药饮片生产企业一方面要尊崇、敬仰《药品管理法》,严格按照《药品管理法》和药品GMP的规定从事药品生产活动,落实企业的药品安全主体责任。
随着新《药品管理法》的实施,职业化、专业化检查员队伍的上任,随时而来的飞行检查,将对药企合规更是一重大考验。或许,新药品法实施后,或许有更多的企业选择停产,或部分车间停产,也不失为明智的选择。
据蒲公英网不完全统计,截止目前,2019年共有 47家 药企申请停产
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